Múltiples miradas a los medicamentos de alto costo: hacia una comprensión integral del tema

Tema: 6-Medicamentos de alto costo: aspectos médicos, éticos, jurídicos y económicos. \n Resumen de la propuesta: Existen varias definiciones de medicamentos de alto costo (MAC): algunas se asocian a componentes cualitativos como enfermedades de alto riesgo vital, medicamentos huérfanos, nuevos medicamentos, enfermedades de baja frecuencia, y otras a componentes cuantitativos como costo en función de ingreso familiar o ingreso país. La amplia mayoría de los MAC son medicamentos nuevos, altamente específicos y utilizados en condiciones clínicas complejas, como el tratamiento del cáncer o enfermedades inflamatorias, incluidos los medicamentos biotecnológicos. En Uruguay existe “consenso” en considerar MAC a aquel cuyo costo directo anual sea superior a un producto bruto interno (PBI) per cápita. Aquellos medicamentos que integran el Formulario Terapéutico de Medicamentos (FTM) del Ministerio de Salud Pública (MSP) y superan este costo son incluidos bajo la cobertura del Fondo Nacional de Recursos (FNR). Actualmente los MAC no incluidos en el FTM no se encuentran cubiertos regularmente por el sistema de salud. El acceso a los MAC no incluidos en el FTM, especialmente con el desarrollo de medicamentos biotecnológicos, es un tema complejo, de alta tecnicidad, que incluye múltiples dimensiones. Las principales consideraciones hacen referencia a las limitaciones de la evidencia científica para la toma de decisiones, el contexto político y económico, aspectos bioéticos y jurídicos, aspectos vinculados a la regulación de los medicamentos en nuestro país, registro sin consideraciones económicas, patentes y producción pública de medicamentos. El precio (fijado por la industria fabricante) define inherentemente a los MAC y es desequilibrante frente al resto de los atributos que se deben considerar para su selección (eficacia, seguridad y conveniencia). El objetivo general del proyecto es informar, reflexionar y problematizar con la ciudadanía sobre los MAC y su impacto en la salud de la población. Para ello se conformó un grupo de trabajo multidisciplinario integrado por médicos farmacólogos, bioeticistas, abogados, sociólogos, economistas y comunicadores. Mediante la realización de diversas actividades de reflexión, difusión y comunicación se pretende también discutir estrategias que puedan contribuir a mejorar el acceso racional y justificado en Uruguay a MAC que han demostrado una adecuada relación beneficio-riesgo.